Remplissage aseptique, machine de fermeture pour Ready

Voyez-le à PACK EXPO International, stand W-17002 ! NJM, une marque de produits ProMach, présentera la machine de remplissage et de fermeture aseptique Dara NFL/2 pour seringues prêtes à l'emploi dans le pavillon de l'emballage des soins de santé.

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Idéal pour les sociétés de biotechnologie et les pharmacies 503B qui conditionnent des suspensions, des diagnostics, des solutions et/ou des vaccins, le NFL/2 de NJM gère les nids de seringues pré-stérilisées ainsi que les flacons et les cartouches. Ce système entièrement servocommandé simplifie la production à petite échelle pour réduire les coûts d'investissement, minimiser les exigences d'espace au sol et accélérer le changement.

Le NFL/2 remplit et scelle les seringues pendant qu'elles restent dans le nid. Une trémie vibrante/alimentateur circulaire délivre les pistons aux stations de prélèvement et de placement, qui placent les pistons dans les seringues à l'aide d'un entraînement direct et d'une commande de servo-mouvement. Le passage à une autre taille de seringue peut être effectué en moins de 15 minutes sans aucun outil.

En tant que système à deux stations, le NFL/2 peut remplir et fermer jusqu'à 4 500 seringues/h dans un encombrement compact de seulement 6,6 pieds de long et 3,3 pieds de large. Pour les clients nécessitant un débit plus rapide, le NFL/5 à cinq stations gère jusqu'à 10 000 seringues/h par heure.

Pour maximiser la polyvalence de la production, le NFL/2 est disponible avec une grande variété d'options. Le chargement et le déchargement automatiques des seringues emboîtées sont disponibles, ainsi que le désensachage et le décapsulage automatiques et semi-automatiques. Le NFL/2 peut être équipé de pompes à pistons rotatifs en acier inoxydable ou en céramique, qui peuvent atteindre une précision de +/- 0,5 %, ou de pompes péristaltiques, qui peuvent atteindre une précision de +/- 1 %. Si des environnements stériles ou ISO 5 sont nécessaires, des systèmes à flux d'air laminaire (LAF), des systèmes de barrière à accès restreint ouverts ou fermés (oRABS/cRABS) ou des systèmes d'isolateur à haut confinement sont disponibles. L'insertion du bouchon assistée par le vide et le rinçage au gaz réduisent les niveaux d'O2 dans le récipient, si nécessaire. Le contrôle de processus statistique en option et les compteurs de particules contribuent à garantir la qualité du produit final. Des modules de nettoyage en place (CIP) ou de stérilisation en place (SIP) sont également disponibles.

NFL/2 utilise un mouvement XY servocommandé pour obtenir des performances reproductibles, une faible maintenance, un dépannage simple, des changements rapides et l'ajout facile de nouveaux formats. Un automate Allen-Bradley contrôle les fonctions de la machine et un écran tactile couleur de 15 pouces (38 cm) basé sur PC Beckhoff présente une interface utilisateur large et intuitive. Tous les paramètres de production, y compris les volumes et les vitesses de dosage, peuvent être programmés via l'IHM.

Le NFL/2 peut être équipé d'un logiciel d'enregistrement de données pour exporter les données de production conformément à la norme 21 CFR Part 11. Doté d'un cadre en acier inoxydable 304 et de pièces de contact en acier inoxydable 316 électropolies conformes à l'approbation de la FDA pour une utilisation par les fabricants pharmaceutiques et biotechnologiques, le NFL/2 est conçu conformément aux cGMP.